硒属于保健食品原料目录第一批中的营养素补充剂原料目录,可按规定的原料名称、用量及其对应的功效,在保健食品中使用。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/6/19

化妆品非特检验报告的申请企业必须是实际生产企业。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/6/7

1、注册证载明的结构及组成发生变化的,注册人应申请许可事项变更。2、延续注册时,如医疗器械强制性标准已经修订,应提供产品能够达到新要求的产品检验报告。为符合医疗器械强制性标准而发生整改的,应评估需要复检的性能安规项目并提供关联的注册检测报告。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/5/28

(1)“禁忌内容或注意事项详见说明书”(若有)。(2)医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号(电台广告除外)。 (3)请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/5/14

需取得具有中药饮片生产范围的药品生产许可证,并通过GMP认证。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/5/3

可以申请跨市增加生产地址。洁净度报告需提供具有资质的检测机构出具的报告。 ...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/4/26

特殊管理的体外诊断试剂指的是药品类体外诊断试剂。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/4/9

如产品名称因涉及保健功能而改名,参照总局关于规范保健食品命名的公告(2015年第168号、2016年第43号)。如产品名称因其他原因而改名,允许变更名称批准6个月内使用旧名称包材。6个月后必须使用新名称包材。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/3/30

目前保健食品相关法规要求标签说明书内容按批准的内容进行标识,卫生部时期的保健食品与现行法规不一致的地方待清理换证解决。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/3/19

盐酸苯海拉明片不属于特殊管理药品或者有专门管理要求的药品。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/3/6

http://gdfda.org/gdda-fre/servlet/train?action=trainingCourse...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/2/23

随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。原则上不得简写。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/2/9

关于食品安全管理员等相关问题请致电省局食品生产处咨询,电话020-37886352。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/1/29

  (一)国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织。  (二)进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/1/17

阿胶属于实行批准文号管理的中药饮片。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/1/11

药品质量管理员应专职,不能兼任。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2018/1/4

根据《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB10765-2010)和《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)的规定,婴儿配方乳粉(1段)中可选择添加的营养素包括:胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖、聚葡萄糖、1,3-二油酸2-棕榈酸甘油三酯、叶黄素、核苷酸、乳铁蛋白、酪蛋白钙肽和酪蛋白磷酸肽等17种和L-胱氨酸、L-组氨酸、L-亮氨酸、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-色氨酸和L-酪氨酸等7种单体氨基酸。此外,婴儿配方乳粉中可以添加动物双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌、伊氏乳杆菌、发酵乳杆菌、短双歧杆菌等...

汕头市食品药品监督管理局 - 2017/12/25

一、什么是含钆对比剂?在临床中如何应用?含钆对比剂(GBCA)含有钆元素,通过载体分子相互连接形成螯合剂。在此过程中,有机大分子在钆周围组成一个稳定的复合体。螯合钆较游离钆的毒性降低。根据化学结构的不同,可分为线性和大环类,线性结构更易释放钆离子,大环类结构更稳定、更不易释放钆离子。  GBCA主要用于磁共振成像(MRI)检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。二、我国上市的含钆对比剂包括哪些?目前,我国批准上市的有钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液等7种GBCA。除了钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液外,...

汕头市食品药品监督管理局 - 2017/12/25

《药品经营质量管理规范》第三十条规定:“质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。”对于不从事直接接触药品的其他岗位人员没有明确要求要进行年度健康检查。...

汕头市食品药品监督管理局 - 2017/12/25

生产日期和生产批号可以同时存在,谢谢!...

汕头市食品药品监督管理局 - 2017/12/13
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