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国产非特殊用途化妆品备案
来源: 汕头市食品药品监督管理局   http://stfda.shantou.gov.cn   提稿时间:2017/8/18
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汕头市食品药品监督管理局        2017-08-18发布      2017-08-18实施


一、受理范围

1.本公共服务事项适用于具备国产非特殊用途化妆品备案申请条件的化妆品生产、经营企业。

2.符合下列全部条件,可提出申请:

(1)汕头市辖区内的化妆品生产、经营企业;

(2)企业必须符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》的要求;

(3)申报资料合法、完整和规范。

二、办理依据

1.《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号);

2.《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号);

3.《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号);

4.《关于贯彻〈关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告〉的通知》(食药监办〔2013〕287号)。

三、办理机构

汕头市食品药品监督管理局。

1.权责划分(省)

省级权限:对网上申请的国产非特殊用途化妆品的备案信息进行确认。

2.权责划分(市)

市级权限:对网上申请的国产非特殊用途化妆品的备案信息进行初审和复核,并在网上备案完成后3个月内组织开展对备案产品的现场监督检查。

四、办理条件

设立依据

《化妆品卫生监督条例实施细则》

第十九条 

《关于贯彻〈关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告〉的通知》

第一条

必要条件

1.满足下列全部条件的,予以批准:

(1)汕头市辖区内的化妆品生产、经营企业;

(2)企业必须符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》的要求;

(3)申报资料合法、完整和规范。

2.不予以批准的情形:无。

五、申请材料

申请材料的形式为电子材料。电子申请材料采用pdf/jpg格式,单个文件大小不能超过4M;文件应内容清晰、完整,以单个文件命名,文件名称应与申请材料名称一致,并上传到国家食品药品监督管理总局国产非特殊用途化妆品备案服务平台。提交的材料及要求见表1 国产非特殊用途化妆品备案申请材料目录:

表1  国产非特殊用途化妆品备案申请材料目录

序号

材料名称

要求

原件份数(份/套)

复印件份数(份/套)

纸质/电子版

1

产品配方

全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

0

0

电子版

2

产品销售包装

应当上传产品销售包装的平面图、正面立体图和使用说明书。应为jpg格式。

0

0

电子版

六、办理时限

申请时限

0个工作日

受理时限

2个工作日

受理时限说明

自收到申请材料之日起2个工作日内,作出是否受理的决定(初审)。

法定办理时限

20个工作日

法定办理时限说明

自受理之日起20个工作日作出办理决定。 

承诺办理时限

5个工作日

承诺办理时限说明

市局3个工作日(受理/初审2个工作日,复核1个工作日),省局2个工作日作出办理决定。

七、办理收费

本公共服务事项不收费。

八、办理流程

1.申请

申请人登录国产非特殊用途化妆品备案服务平台(国家食品药品监督管理总局政务网站—网上办事—国产非特殊用途化妆品备案)进行备案申请,上传电子材料。

2.受理

审核人员通过国家食品药品监督管理总局政务网站的国产非特殊用途化妆品备案服务平台收到企业备案信息后,2个工作日内在网上对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面进行初审,产品备案信息符合要求的,审核通过,转入复核程序;如产品不属于备案产品范围、备案信息不齐全或不符合规定形式的,予以退回并说明理由。

3.获取领取结果

产品网上备案信息最终经广东省食品药品监督管理局确认后,在国家食品药品监管总局政务网站以电子凭证形式统一公布,供公众查询。

4.办理流程图

本公共服务事项窗口办理流程见图1《国产非特殊用途化妆品备案网上办理流程图》。

九、办理服务

1.办理地址

本公共服务事项通过登录国家食品药品监督管理总局国产非特殊用途化妆品备案服务平台进行无纸化网上申报。

办理时间:全日。

2.咨询

(1)咨询途径

窗口咨询:汕头市迎宾路9号二楼汕头市食品药品监督管理局保健食品和化妆品监管科;

电话咨询:0754-88173219。

(2)咨询回复

窗口或电话咨询的,能当场回复的,应当场回复,不能当场回复的,应在24小时内以电话的形式回复,有条件的可建立电话录音。

3.办理进程查询

申请人可登录国家食品药品监督管理总局国产非特殊用途化妆品备案服务平台进行办理进度查询。

4.法律救济

实施机关名称

投诉

监察机关名称及电话

申请行政复议的机构

名称及电话

提起行政诉讼法的机构名称及电话

汕头市食品药品监督管理局

(1) 汕头市食品药品监督管理局投诉电话:0754-87296750

(2) 汕头市食品药品监督管理局网址:http://stfda.shantou.gov.cn/tszx.asp 

(1)汕头市政府12345服务热线;

电话:0754-12345

(2)汕头市食品药品监督管理局人事科

电话:0754-88173695

汕头市人民政府复议委员会办公室

地点:汕头市跃进路28号市政府办公楼受理窗口;

电话:0754-88179252;

网址:http://fzj.shantou.gov.cn/ 

汕头市具有管辖权的法院

电话:0754-88933114 



 

图1  国产非特殊用途化妆品备案网上办理流程图

 

 

附件1:国产非特殊用途化妆品备案电子凭证样式

附件2:国产非特殊用途化妆品备案网上办理流程图

 

 

 

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